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对于已明确疗效和安全性的重大疾病治疗技术，中国正在加快市场准入的审批速度。日前，湖北省医保局和卫健委下发《关于部分新增和修订医疗服务价格项目有关问题的通知》，通过一批新增医疗服务项目的审批，其中，由盛齐安生物自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术也正式被纳入，拿到了物价批件。这意味着，该技术可以在恶性胸腔积液和胆管癌等适应症上开展临床应用，并进行商业化销售，造福更多患者。

“披着羊皮的狼” 靶向“杀死”肿瘤细胞

“载药囊泡治疗肿瘤技术是一种新型的靶向肿瘤治疗模式。”据盛齐安生物总裁孟凡帆介绍，囊泡是细胞在活化或凋亡时从细胞膜表面剥落下来的囊泡状结构，是一种生物信息载体。载药囊泡治疗肿瘤技术简单来说就是在肿瘤细胞的囊泡里 “放置炸药”——微量的化疗药物，再将载药囊泡输送回患者体内，精准靶向“杀死”肿瘤细胞。这种技术也被成称为“披着羊皮的狼”。

目前，在肿瘤免疫治疗领域，载药囊泡治疗肿瘤技术是热门研究领域之一、 孟凡帆表示，以载药囊泡治疗肿瘤技术为代表的细胞外囊泡对疾病的治疗，目前全球范围内已针对其展开广泛的研究。

其中，盛齐安生物是国内最早研发载药囊泡治疗肿瘤技术的创新企业，并率先实现了临床转化。截至目前，盛齐安生物与全国60余家主流三甲医院开展临床合作，目前已上市适应症包括恶性胸腔积液和胆管癌，即将上市适应症包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、恶性腹腔积液等适应症，打造稳定可持续的产品开发管线。

医疗审批提速助推产学研转化

作为一项全球领先、创新性和前沿性极强的肿瘤治疗技术，在明确技术的安全性和有效性后，结合项目自身特点，积极顺应政府政策导向，以医疗新技术模式进入市场，完成临床转化的“最后一公里”，尽快开展临床应用，是当前中国“政产学研用”创新体系下的成果和产物。

2019年，国家发改委联合多部门发布《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022 年）》（下简称《纲要》）。《纲要》以促进健康产业高质量发展为目标，推出10项重大工程。其中明确加快肿瘤生物免疫治疗等关键技术的研究和转化，通过鼓励创新和落地，突破中国肿瘤治疗领域卡脖子技术的瓶颈。

具体来说，医疗新技术模式为企业与医院签订医疗技术服务合同，由医院进行临床应用，这也是中国深化医药卫生体制改革的方向和趋势。截至目前，该技术已获批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山东、深圳7省市上市使用，成为政策鼓励下的最早完成重大疾病攻关临床转化的医疗新技术公司之一，在以细胞外囊泡为基础的蓝海赛道上领跑全球。

风口上的新赛道 企业加速人才集聚

在已上市使用的适应症上，恶性胸腔积液被率先应用，这一市场也被视为蓝海市场。

“全球对细胞外囊泡热度空前高涨，对其研究刚刚兴起，绝大多数布局于此领域的研究和转化的企业大都处在基础研究或临床1期阶段，这一赛道上竞争者目前相对较少。” 孟凡帆表示，载药囊泡作为国内自主源头创新的新型抗肿瘤技术，完成临床转化上市使用，在细胞外囊泡治疗肿瘤领域的转化速度领跑全球。

恒州博智信息咨询对外公布的一份《胸腔积液治疗市场分析报告》中显示，近几年来，全球胸腔积液治疗市场发展迅速，其中，2018年全球收入接近42.3亿美元，2019年为44.82亿美元，市场平均增长率为5.91％，预计2020-2026年复合年增长率为6.60％。而目前，国内恶性胸腔积液的治疗尚无通用化的金标准，现有治疗手段大都以对症和姑息治疗为主。

“在‘政产学研用创新体系的资源整合和多方合力下，中国有实力也有能力在生物赛道上实现自主创新。” 孟凡帆介绍，随着临床专家更广泛知晓和认可技术，人才也正在加速向企业聚集，产学研形成了良性互动。

随着该技术陆续在各省市上市使用，将让更多患者受益，有望在未来的肿瘤治疗市场，将为中国生物医药产业带来巨大的经济效益，并为各类恶性肿瘤的治疗带来巨大的革新，将为国家打破肿瘤药物依赖进口和仿制局面，形成中国肿瘤治疗领域的卡脖子技术突破起到积极作用。